深入剖析药包密封性验证的重要性

发布时间:2021-06-07

    药品包装材料的密封性是关系到药品质量的一项重要物理性监测指标。药品包装过程中容不得半点马虎,为更好的保证药品包装安全,药品包装企业除了在包装设计上要别出心裁,在生产过程中也要严格把关,其中药品包装检测便是关键环节之一,为了更好保障药品质量,药品包装企业检测药品包装的密封性成为必要。



    所谓密封性,是指包装袋避免其他物质进入或内装物逸出的特征。在药品包装袋的生产过程中,因为生产环节比较多,可能会产生热封合的漏封、压穿或材料本身的裂痕、微孔,而造成内外连通的小孔或强度薄弱点。

    所以如果密封性能不达标,外界水汽等就会进去药包材内接触内部药品,药物就会受潮、失效甚至是变质等,危害患者的身体健康。因此,药品在整个有效期内包装要有完好的密封性包装,药包材必须要经过专业的严格的密封性能测试。

    医药行业需要测试包装密封性的药品有很多,常见的有如下三大类:密闭容器:西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、无菌袋、输液袋/瓶、水针剂、粉针剂、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等密闭容器。泡罩包装:粉末、片剂、胶囊、隐形眼镜等采用泡罩的包装形式的样品。

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